{"id":1123,"date":"2023-03-23T05:47:48","date_gmt":"2023-03-23T11:47:48","guid":{"rendered":"https:\/\/smdlearning.com\/product\/introduction-to-medical-devices-industry-2\/"},"modified":"2025-09-17T00:03:40","modified_gmt":"2025-09-17T06:03:40","slug":"introduction-to-medical-devices-industry-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/smdlearning.com\/product\/introduction-to-medical-devices-industry-2\/","title":{"rendered":"Introducci\u00f3n a la Industria de Dispositivos M\u00e9dicos (Online)"},"content":{"rendered":"

Caracter\u00edsticas:<\/b><\/p>\n

Aprendizaje remoto<\/p>\n

Tiempo de acceso: 6 meses<\/p>\n

CEUs: 0.5<\/p>\n

Recursos interactivos<\/p>\n

Ejercicios aplicados<\/p>\n

Certificaci\u00f3n<\/p>\n

Descargar Informaci\u00f3n T\u00e9cnica del Curso<\/a><\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El objetivo de este curso es proporcionar a los estudiantes una visi\u00f3n general de la historia y los hechos de la industria de dispositivos m\u00e9dicos, los tipos de productos de dispositivos m\u00e9dicos (clasificaci\u00f3n), los conceptos generales de regulaci\u00f3n, y la comprensi\u00f3n del proceso de presentaci\u00f3n de productos en el mercado.<\/p>\n

Al finalizar el curso ser\u00e1 capaz de<\/h4>\n
    \n
  • Conocer a fondo el sector de los dispositivos m\u00e9dicos, su historia y hechos relevantes, as\u00ed como su comparaci\u00f3n con otros sectores no regulados.<\/li>\n
  • Aprender sobre las diferentes clasificaciones de productos seg\u00fan la FDA de EE.UU. y el MDR de la UE.<\/li>\n
  • Realizar una b\u00fasqueda para identificar una clasificaci\u00f3n de productos basada en la especialidad m\u00e9dica seg\u00fan la definici\u00f3n de la FDA.<\/li>\n
  • Comprender la presentaci\u00f3n y el registro de productos ante la FDA para 510k, De Novo, PMA, HDE, IDE y EUA.<\/li>\n
  • Aprender y distinguir entre el concepto de est\u00e1ndar (horizontal\/vertical) y el de reglamento para la industria de los dispositivos m\u00e9dicos.<\/li>\n
  • Reconocer las normas y reglamentos aplicables asociados a la Regulaci\u00f3n del Sistema de Calidad para la FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485.<\/li>\n<\/ul>\n

    Contenido del Curso<\/h4>\n
      \n
    1. Definici\u00f3n of Dispositivos M\u00e9dicos.<\/li>\n
    2. Ambiente Regulatorio y Clasificaci\u00f3n de los Dispositivos M\u00e9dicos.<\/li>\n
    3. Proceso de Registro de los Dispositivos M\u00e9dicos ante la FDA.<\/li>\n
    4. Generalidades de las Normas y Est\u00e1ndares aplicables.<\/li>\n<\/ol>\n

      Requerimientos<\/h4>\n
        \n
      • Necesitar\u00e1 conexi\u00f3n a Internet para acceder al contenido del curso, completar las actividades y evaluaci\u00f3n final del curso.<\/li>\n
      • Deber\u00e1 activar el audio de su dispositivo para escuchar el contenido del curso.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"featured_media":2389,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false},"product_cat":[33],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-1123","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-online","8":"first","9":"instock","10":"downloadable","11":"virtual","12":"taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1123","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1123"}],"version-history":[{"count":14,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1123\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":2443,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1123\/revisions\/2443"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2389"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1123"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=1123"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=1123"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}