{"id":1124,"date":"2023-03-23T05:47:48","date_gmt":"2023-03-23T11:47:48","guid":{"rendered":"https:\/\/smdlearning.com\/product\/iso-13485-medical-devices-2\/"},"modified":"2025-09-17T00:03:40","modified_gmt":"2025-09-17T06:03:40","slug":"iso-13485-medical-devices-2","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/smdlearning.com\/product\/iso-13485-medical-devices-2\/","title":{"rendered":"ISO 13485 Gesti\u00f3n de la Calidad para Dispositivos M\u00e9dicos (Online)"},"content":{"rendered":"

Caracter\u00edsticas:<\/b><\/p>\n

Aprendizaje remoto<\/p>\n

Tiempo de acceso: 6 meses<\/p>\n

CEUs: 0.6<\/p>\n

Recursos interactivos<\/p>\n

Ejercicios aplicados<\/p>\n

Certificaci\u00f3n<\/p>\n

Descargar Informaci\u00f3n T\u00e9cnica del Curso<\/b><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

El objetivo del curso es proporcionar a los estudiantes la comprensi\u00f3n de la norma ISO 13485:2016 y los requisitos de los sistemas de gesti\u00f3n de calidad que son esenciales para las organizaciones involucradas en el dise\u00f1o, producci\u00f3n, instalaci\u00f3n y mantenimiento de dispositivos m\u00e9dicos y servicios relacionados.<\/p>\n

Al finalizar el curso usted ser\u00e1 capaz de<\/h4>\n
    \n
  • Entender la conexi\u00f3n general y las diferencias entre la ISO 13485 y el 21 CFR Parte 820.<\/li>\n
  • Conocer los factores clave para cumplir y mantener la conformidad con la norma ISO 13485.<\/li>\n
  • Comprender c\u00f3mo el sistema de gesti\u00f3n de la calidad de una empresa cumple y est\u00e1 relacionado con la norma ISO 13485.<\/li>\n
  • Interpretar los requisitos generales de la ISO 13485 en el contexto espec\u00edfico de la industria de dispositivos m\u00e9dicos.<\/li>\n
  • Aprender los requisitos generales de cada cl\u00e1usula de la norma ISO 13485 y c\u00f3mo se correlacionan con el sistema y los procedimientos de calidad de la empresa.<\/li>\n
  • Experimentar y aplicar los requisitos de la ISO 13485 para resolver situaciones de casos reales durante la clase que un profesional de esta industria podr\u00eda enfrentar para mantener el cumplimiento.<\/li>\n<\/ul>\n

    Contenido del Curso<\/h4>\n
      \n
    1. Introducci\u00f3n al sistema de calidad ISO 13485<\/li>\n
    2. Sistema de Gesti\u00f3n de la Calidad<\/li>\n
    3. Responsabilidad de la direcci\u00f3n<\/li>\n
    4. Gesti\u00f3n de recursos<\/li>\n
    5. Realizaci\u00f3n del producto<\/li>\n
    6. Medici\u00f3n, an\u00e1lisis y mejora<\/li>\n<\/ol>\n

      Requerimientos<\/h4>\n
        \n
      • Necesitar\u00e1 acceso a Internet para acceder al contenido del curso y completar la formaci\u00f3n y la evaluaci\u00f3n del curso.<\/li>\n
      • Deber\u00e1 activar el audio de su dispositivo para escuchar el contenido del curso.<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"featured_media":737,"comment_status":"open","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false},"product_cat":[33],"product_tag":[],"class_list":{"0":"post-1124","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-online","8":"first","9":"instock","10":"downloadable","11":"virtual","12":"taxable","13":"purchasable","14":"product-type-simple"},"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1124","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1124"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1124\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1766,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product\/1124\/revisions\/1766"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/media\/737"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1124"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=1124"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/smdlearning.com\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=1124"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}