Descripción del Curso

El curso se enfoca en brindarle al estudiante una comprensión básica de los controles de diseño para dispositivos médicos de acuerdo con las normas y estándares internacionales.

Al Finalizar el Curso Usted Será Capaz de

• Comprender los pasos que involucran el proceso de diseño y control de dispositivos médicos.
• Asociar los pasos del proceso de diseño de dispositivos médicos a los requisitos de las normas y reglamentos.
• Analizar cómo los cambios propuestos en el proceso de fabricación impactarían en el diseño del dispositivo aprobado y sus implicaciones.
• Interactuar exitosamente con el equipo de diseño, y como agilizar proyectos que requieran esta interacción.

Contenido del Curso

1. ¿Qué son los controles de diseño en la industria de dispositivos médicos?
2. Necesidades del usuario
3. Entradas de diseño
4. Resultados de diseño
5. Revisión de diseño
6. Verificación de diseño
7. Validación de diseño
8. Transferencia de diseño
9. Cambios de diseño

Requerimientos

• Necesitará conexión a Internet para acceder al contenido del curso, completar las actividades y evaluación final del curso.
• Deberá activar el audio de su dispositivo para escuchar el contenido del curso.